制藥凍干機(jī)生產(chǎn)的凍干珠有哪些應(yīng)用？
點(diǎn)擊次數(shù)：1445 更新時(shí)間：2022-09-09
藥品冷凍干燥技術(shù)歷經(jīng)幾十年發(fā)展雖有很大進(jìn)展，但仍存在不少問題待解決。在冷凍干燥過程中會產(chǎn)生多種凍結(jié)和干燥應(yīng)力，使藥品發(fā)生不同程度的變性，而且凍干法本身也存在干燥速率低、干燥時(shí)間長、干燥過程能耗高和干燥設(shè)備投資大等缺點(diǎn)。因此為了提高藥品的穩(wěn)定性和經(jīng)濟(jì)性，必須對藥品在凍干過程中的損傷和保護(hù)機(jī)理進(jìn)行進(jìn)一步的研究，同時(shí)利用合理的制冷和真空設(shè)備及控制手段開發(fā)性能更好的
制藥凍干機(jī)，繼續(xù)完善低溫低壓下的傳熱傳質(zhì)理論，優(yōu)化凍干工藝。
制藥凍干機(jī)按其擱板面積可分為大、中、小三種類型，通常凍干面積小于1.5m²為小型，介于1.5-50m²之間為中型，大于50m²為大型；按其目的和用途可分為實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)、中試型凍干機(jī)和工業(yè)生產(chǎn)型凍干機(jī)。制藥凍干機(jī)主要由干燥箱、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、冷阱系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、加蓋系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)等幾大部分組成。此外，大中型凍干機(jī)還常有蒸氣滅菌系統(tǒng)（SIP）、在位清洗系統(tǒng)（CIP）。
POCT試劑不僅能夠替代傳統(tǒng)大型儀器在檢驗(yàn)科進(jìn)行指標(biāo)檢測，還能在心血管科、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科等臨床科室應(yīng)用，臨床科醫(yī)生通過POCT試劑和儀器快速檢測和分析患者的某些指標(biāo)來輔助診斷病情。但POCT試劑不能以液體在室溫下保存，需要將液態(tài)試劑脫水處理，讓試劑以固態(tài)形式在室溫下保存，使用時(shí)，以緩沖液復(fù)溶進(jìn)行后續(xù)反應(yīng)。目前通過制藥凍干機(jī)冷凍干燥處理得到。
制藥凍干機(jī)加工的凍干珠在POCT試劑的生產(chǎn)中也比較常見，是將POCT試劑通過高精度儀器，以形成特定的球體形狀，放入凍干機(jī)按設(shè)計(jì)好凍干工藝曲線，完成冷凍干燥。凍干珠形式能夠大限度的保持酶/蛋白等的活性，且凍干珠具備疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，復(fù)溶迅速。制藥凍干機(jī)加工處理后能將不穩(wěn)定的化學(xué)試劑轉(zhuǎn)化為高品的、定量的凍干珠小球，方便藥物的儲藏運(yùn)輸，是凍干機(jī)干燥在POCT行業(yè)領(lǐng)域的重要技術(shù)，滿足各種生物和藥物試劑的冷凍干燥使用。
劉先生
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